ข้อมูลทั่วไป

การตรวจหา HCV Antibody ในซีรัมด้วยชุดตรวจ Rapid test เป็นการตรวจหาแอนติบอดีที่จำเพาะต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบ ซี ในซีรัมที่พบหลังการติดเชื้อประมาณ 8-12 สัปดาห์ เมื่อระดับ HCV RNA เริ่มลดลงหรือตรวจไม่พบตัวเชื้อในกระแสเลือดแล้ว HCV Antibody อาจตรวจพบได้นานตลอดชีวิต หรือผู้ป่วยบางรายตรวจไม่พบแอนติบอดีเลยหลังหายจากการติดเชื้อประมาณ 10-20 ปี แต่ผู้ป่วยบางกลุ่มจะมีการดำเนินโรคกลายเป็นการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง ซึ่งพบทั้ง HCV Antibody และ HCV RNA ให้ผลบวก หากไม่ได้รับการรักษามีโอกาสเป็นโรคตับแข็ง (cirrhosis) และเกิดมะเม็งตับ (Hepatocellular carcinoma; HCC) ดังนั้นการตรวจหา HCV Antibody ในซีรัมด้วยชุดตรวจ Rapid test จึงเป็นการตรวจคัดกรองเบื้องต้นที่นิยมใช้กันอย่างกว้างขวาง ใช้หลักการ indirect lateral flow immunoassay เป็นวิธีที่ง่าย รวดเร็ว ไม่ต้องใช้เครื่องมือพิเศษ และวิธีนี้มีความไวร้อยละ 97.8-99.3 และความจำเพาะร้อยละ 99.5-99.6 แต่มีข้อจำกัด คือ ไม่เหมาะกับงานปริมาณมาก ควรอ่านผลและแปลผลอย่างระวังและการใช้สารมาตรฐานอ้างอิงที่แตกต่างกันอาจมีผลต่อผลการทดสอบ

การให้บริการ

ให้บริการการตรวจหา HCV Antibody ในซีรัม โดยสามารถตรวจหา HCV Antibody ได้ในซีรัมด้วยชุดตรวจ Rapid test จะดำเนินการจัดส่งวัสดุทดสอบความชำนาญให้ รอบละ 2 หลอด 2 ระดับ พร้อมกับชุดตรวจ Rapid test รอบละ 2 ชุดตรวจ วัสดุทดสอบความชำนาญเป็นวัสดุควบคุมคุณภาพที่ได้จัดซื้อจาก Third party control ที่นำเข้าจากต่างประเทศ ซึ่งได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485 (EU) และ ISPO 13485 (USA) โดยมีการทดสอบประสิทธิภาพของตัวอย่างที่ใช้และประเมินผลการทดสอบความชำนาญตามเกณฑ์มาตรฐานสากล ISO/IEC 17043