คำแนะนำสำหรับการใช้งาน (Instructions for use)

▪ ใช้ในการควบคุมคุณภาพประจำวัน (Internal Quality Control, IQC) และประเมินคุณภาพกับองค์กรภายนอก (External Quality Assurance, EQA) สำหรับการตรวจวัดน้ำตาลในเลือด (Blood glucose) และค่าเม็ดเลือดแดงอัดแน่น (Hematocrit) ซึ่งผลิตมาจากเลือดมนุษย์จริง ที่ผ่านการคัดกรองโรคติดต่อ ผลิตด้วยกรรมวิธีที่อาศัยหลักการทางเคมีเพื่อรักษาระดับน้ำตาลกลูโคสและค่าเม็ดเลือดแดงอัดแน่นให้คงที่ เพื่อช่วยให้วัสดุมีความเหมาะสมในการนำไปใช้งาน ซึ่งวัสดุทดสอบมีลักษณะเหมือนเลือดพร้อมใช้
▪ ให้ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญ (Professional Laboratory person) หรือบุคลากร
ทางด้านการแพทย์
▪ ศึกษาข้อมูลให้ละเอียดก่อนการใช้งาน

ข้อบ่งชี้การใช้ (Indications)

▪ วัสดุควบคุมคุณภาพ ใช้สำหรับตรวจวัดน้ำตาลในเลือด (Blood glucose) และค่าเม็ดเลือดแดงอัดแน่น (Hematocrit)
▪ การตรวจวัดน้ำตาล ใช้กับเครื่องตรวจวัดน้ำตาลแบบพกพา (Glucose meter) และการตรวจค่าเม็ดเลือดแดงอัดแน่น ใช้กับเครื่องปั่นเหวี่ยง (Hematocrit centrifuge)
▪ ใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้นและไม่ควรนำมาใช้ซ้ำ
▪ มีอายุการใช้งาน 6 เดือน นับจากวันผลิต

วิธีการใช้งาน (Instruction)

1) จัดเตรียมอุปกรณ์การวัด และเครื่องมือต่างๆ ให้พร้อมก่อนการตรวจวัด
2) สวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (Personal Protective Equipment ,PPE)
3) ใช้หลอดหยดดูดขึ้นลงจำนวน 5-10 ครั้ง และผสมจนเป็นเนื้อเดียวกันระวังอย่าให้เกิดฟอง
4) สำหรับการตรวจน้ำตาล ให้ทำการตรวจวัดตามขั้นตอนของ บริษัทผู้ผลิตที่ได้แนะนำและอ่านค่าที่ได้จากเครื่องตรวจวัดน้ำตาลแบบพกพา ห้ามทำการตรวจวัด ในขณะที่อุณหภูมิห้องสูงเกินกว่า 30 องศาเซลเซียส
5) สำหรับค่าเม็ดเลือดแดงอัดแน่น ใช้หลอด capillary ดูดวัสดุ ปริมาตร 1/3 ส่วนของหลอด และนำไปปั่นเหวี่ยงด้วยเครื่อง Hematocrit centrifuge ที่ความเร็วรอบ 12,000 rpm เป็นเวลา 5 นาทีแล้วอ่านผล
6) เมื่อทำการตรวจวัดเสร็จ ทำความสะอาดบริเวณที่ตรวจวัดด้วย แอลกอฮอล์ 70%

การทิ้งและทำลายหลังการใช้งาน (Disposal)

▪ ทิ้งหลอดบรรจุวัสดุลงในถังขยะติดเชื้อ
▪ ควรพิจารณาและปฏิบัติตามแนวทางด้านสุขอนามัยทั่วไปและข้อบังคับทางกฎหมายสำหรับการกำจัดวัสดุติดเชื้อที่เหมาะสม

คำเตือนและข้อควรระวัง (Warnings and precautions)

▪ วัสดุควบคุมคุณภาพที่ผลิตขึ้น เป็นเลือดจริงจากมนุษย์ที่ผ่านการตรวจคัดกรองโรคติดต่อ แต่ควรปฏิบัติเหมือนเป็น biohazard หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผิวหนังโดยตรง ไม่สัมผัสวัสดุด้วยมือเปล่า
▪ ไม่นำวัสดุที่หมดอายุมาใช้ตรวจวิเคราะห์
▪ ห้ามนำไปแช่เย็นและแช่แข็ง
▪ ห้ามใช้วัสดุ หากบรรจุภัณฑ์มีความเสียหาย
▪ วัสดุผลิตจากเลือดจริงของมนุษย์ผ่านการตรวจคัดกรองโรคติดต่อโดย ธนาคารโลหิต ได้แก่ Anti-HIV, Anti-HCV, HBsAg, Syphilis, NAT (HIV, HBV, HCV) เท่านั้น
▪ ต้องผสมวัสดุควบคุมคุณภาพให้เป็นเนื้อเดียวกันก่อนการตรวจวิเคราะห์

ปริมาตรบรรจุ (Volume)

วัสดุควบคุมคุณภาพ ใช้สำหรับตรวจวัดน้ำตาลในเลือดและค่าเม็ดเลือดแดงอัดแน่น วัสดุบรรจุในหลอดที่มีฝาปิด ปริมาตร 0.5 มิลลิลิตร

การเก็บรักษา (Environmental storage / conditions)

▪ เก็บวัสดุไว้ที่อุณหภูมิห้อง ไม่เกินอุณหภูมิ25-30 องศาเซลเซียส
▪ หลีกเลี่ยงการเก็บที่สัมผัสกับแสงแดดโดยตรง