คำแนะนำสำหรับการใช้งาน (Instructions for use)

▪ ใช้ในการควบคุมคุณภาพประจำวัน (Internal Quality Control, IQC) และประเมินคุณภาพกับองค์กรภายนอก (External Quality Assurance, EQA) สำหรับการตรวจวัดน้ำตาลกูสโคสและโปรตีนอัลบูมินในปัสสาวะ (glucose and protein in urine) ซึ่งผลิตมาจากสารเคมีละลายในน้ำกลั่นปราศจากเชื้อ มีลักษณะทางกายภาพเสมือนปัสสาวะมนุษย์จริง ผลิตด้วยกรรมวิธีที่อาศัยหลักการทางเคมีเพื่อรักษาค่าน้ำตาลกลูโคสและโปรตีนอัลบูมินให้คงที่ เพื่อช่วยให้วัสดุมีความเหมาะสมในการนำไปใช้งาน ซึ่งวัสดุทดสอบมีลักษณะเหมือนปัสสาวะพร้อมใช้
▪ ให้ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญ (Professional Laboratory person) หรือบุคลากรทางด้านการแพทย์
▪ ศึกษาข้อมูลให้ละเอียดก่อนการใช้งาน

ข้อบ่งชี้การใช้ (Indications)

▪ วัสดุควบคุมคุณภาพปัสสาวะ ใช้สำหรับตรวจวัดน้ำตาลและโปรตีนด้วยแถบจุ่ม
▪ ใช้ได้กับ Strip Urine แบบ 2 แถบ (อ่านผลด้วยตาเปล่า) หรือ Strip Urine 10, 11, 13 แถบ (อ่านผลเชิงคุณภาพ)ด้วยเครื่อง URIT Analysis ยี่ห้อต่างๆ
▪ ใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้นและไม่ควรนำมาใช้ซ้ำ
▪ มีอายุการใช้งาน 2 เดือน นับจากวันผลิต

วิธีการใช้งาน (Instruction)

1) จัดเตรียมอุปกรณ์การวัด และเครื่องมือต่างๆ ให้พร้อมก่อนการตรวจวัด
2) สวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (Personal Protective Equipment ,PPE)
3) วางวัสดุทดสอบ ที่อุณหภูมิห้อง อย่างน้อย 30 นาที
4) เขย่าหลอดวัสดุทดสอบด้วยมือแบบ invert เบาๆ ให้เป็นเนื้อเดียวกัน
5) ตรวจวัดทีละหลอดโดยใช้หลอดหยดดูดขึ้น-ลง จำนวน 5 ครั้ง ให้เป็นเนื้อเดียวกัน
6) หยดวัสดุลงบนแถบทดสอบ ระวังอย่าให้เกิดฟองอากาศ
7) ทำการทดสอบโดยจับเวลาในการอ่านค่าแต่ละพารามิเตอร์บนแถบทดสอบของบริษัทผู้ผลิต
8) บันทึกผลที่ได้
 – ผลเชิงคุณภาพด้วยตาเปล่าหรือเครื่องURIT เป็น 1+,2+,3+,4+ พร้อมวงเล็บระบุปริมาณตามข้างขวด เช่น Glucose+1 (100 mg/dL)
– ผลเชิงปริมาณด้วยเครื่องมือขั้นสูง ระบุปริมาณที่ตรวจวัดได้ (ในหน่วย mg/dL)
9) เมื่อทำการทดสอบเสร็จ ทำความสะอาดบริเวณด้วยแอลกอฮอล์ 70%

การทิ้งและทำลายหลังการใช้งาน (Disposal)

หลังจากวิเคราะห์เสร็จเรียบร้อยแล้วควรทิ้ง และทำลายด้วยวิธีการเช่นเดียวกับตัวอย่างปัสสาวะของผู้ป่วย

คำเตือนและข้อควรระวัง (Warnings and precautions)

▪ หากยังไม่ทำการตรวจวิเคราะห์ในทันทีให้เก็บวัสดุทดสอบในตู้เย็น อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส และเมื่อจะทำการตรวจวิเคราะห์ให้นำออกจากตู้เย็น โดยวางวัสดุทดสอบ ให้อยู่ที่อุณหภูมิห้อง
▪ ไม่นำวัสดุที่หมดอายุมาใช้ตรวจวิเคราะห์
▪ ห้ามใช้วัสดุ หากบรรจุภัณฑ์มีความเสียหาย
▪ วัสดุทดสอบมีส่วนประกอบของสารกันเสีย อาจทำให้เกิดการระคายเคืองต่อผิวหนังหากสัมผัสโดยตรง
▪ ต้องผสมวัสดุทดสอบในหลอดให้เป็นเนื้อเดียวกันก่อนการตรวจ
▪ ห้ามนำวัสดุทดสอบต่างระดับกันมาผสมกัน
▪ ใช้แถบทดสอบที่มีการจัดเก็บที่อุณหภูมิเหมาะสม ไม่สัมผัสกับแสงแดดความชื้น หรือหมดอายุ
▪ หากเปิดวัสดุทดสอบแล้ว ควรทำการตรวจวิเคราะห์ทันที
▪ อ่านผลตามระยะเวลาที่กำหนด
▪ กรณี อ่านผลด้วยตาเปล่า จับเวลาในการอ่านค่าแต่ละพารามิเตอร์บนแถบทดสอบตามข้างขวด Strip ของบริษัทผู้ผลิต
▪ กรณี ใช้เครื่อง URIT Analysis ยี่ห้อต่างๆ ในการตรวจวิเคราะห์ เมื่อหยดน้ำวัสดุครบแล้วทุกแถบ ใช้สันข้างแถบทดสอบแตะทิชชูซับวัสดุส่วนเกินออก แล้วรีบวางแถบทดสอบเข้าเครื่อง

ปริมาตรบรรจุ(Volume)

วัสดุควบคุมคุณภาพปัสสาวะ ใช้สำหรับตรวจวัดน้ำตาลและโปรตีนในปัสสาวะ วัสดุบรรจุในหลอดที่มีฝาปิดมิดชิด ปริมาตร 1.0 มิลลิลิตร

การเก็บรักษา (Environmental storage / conditions)

เก็บวัสดุไว้ที่อุณหภูมิ2-8 องศาเซลเซียส