คำแนะนำสำหรับการใช้งาน (Instructions for use)

▪ ใช้ในการควบคุมคุณภาพประจำวัน (Internal Quality Control, IQC) และ ประเมินคุณภาพกับองค์กรภายนอก (External Quality Assurance, EQA) สำหรับการตรวจสภาวะการตั้งครรภ์ในปัสสาวะ (Proficiency testing in urine) ซึ่งผลิตมาจากปัสสาวะมนุษย์จริงที่มีฮอร์โมน hCG ผสมน้ำกลั่นปราศจากเชื้อ ผลิตด้วยกรรมวิธีที่อาศัยหลักการทางเคมีเพื่อรักษาสภาพฮอร์โมน hCG ให้คงที่ เพื่อช่วยให้วัสดุมีความเหมาะสมในการนำไปใช้งานซึ่งวัสดุที่ผลิตมีลักษณะเหมือนปัสสาวะพร้อมใช้
▪ ให้ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญ (Professional Laboratory person) หรือบุคลากรทางด้านการแพทย์
▪ ศึกษาข้อมูลให้ละเอียดก่อนการใช้งาน

ข้อบ่งชี้การใช้ (Indications)

▪ วัสดุควบคุมคุณภาพปัสสาวะ ใช้สำหรับตรวจสภาวะการตั้งครรภ์ในปัสสาวะ
▪ ใช้กับชุดทดสอบการตั้งครรภ์ hCG Strip (อ่านผลด้วยตาเปล่า 3-5 นาที)
▪ ใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้นและไม่ควรนำมาใช้ซ้ำ
▪ มีอายุการใช้งาน 1 เดือน นับจากวันผลิต

วิธีการใช้งาน (Instruction)

1) จัดเตรียมอุปกรณ์การวัด และเครื่องมือต่างๆ ให้พร้อมก่อนการตรวจวัด
2) สวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (Personal Protective Equipment ,PPE)
3) วางวัสดุทดสอบ ที่อุณหภูมิห้อง อย่างน้อย 30 นาที
4) เขย่าหลอดวัสดุทดสอบด้วยมือแบบ invert เบาๆ ให้เป็นเนื้อเดียวกัน
5) กรณีชุดทดสอบการตั้งครรภ์เป็นแบบตลับหรือแบบหยด (Pregnancy Test Cassette) ใช้หลอดหยดดูดขึ้น-ลง จำนวน 5 ครั้ง ให้เป็นเนื้อเดียวกัน แล้วหยดวัสดุลงบนตลับทดลองที่วางไว้บนพื้น ประมาณ 3-4 หยด ไม่ควรหยดมากกว่านี้ วางชุดทดสอบนี้ไว้ประมาณ 5 นาที
6) กรณีชุดทดสอบการตั้งครรภ์เป็นแบบแถบจุ่ม (Test Strip) นำแผ่นทดสอบการตั้งครรภ์ด้านที่มีลูกศรชี้ลงจุ่มลงในหลอดวัสดุ จุ่มเพียง 3 วินาที ระวังอย่าจุ่มให้น้ำวัสดุเลยขีดที่กำหนดในแผ่นทดสอบ
7) รออ่านผลการทดสอบการตั้งครรภ์ภายในเวลา 1-5 นาทีเพื่อให้ผลแสดงออกมาอย่างถูกต้อง
8) บันทึกผลที่ได้(Positive หรือ Negative)
9) เมื่อทำการทดสอบเสร็จ ทำความสะอาดบริเวณตรวจวัดด้วยแอลกอฮอล์ 70%

การทิ้งและทำลายหลังการใช้งาน (Disposal)

หลังจากวิเคราะห์เสร็จเรียบร้อยแล้ว ควรทิ้งและทำลายด้วยวิธีการ เช่นเดียวกับตัวอย่างปัสสาวะของผู้ป่วย

คำเตือนและข้อควรระวัง (Warnings and precautions)

▪ ถ้ายังไม่ทำการตรวจวิเคราะห์ในทันทีให้เก็บวัสดุทดสอบในตู้เย็น อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส และเมื่อจะทำการตรวจวิเคราะห์ให้นำออกจากตู้เย็น โดยวางวัสดุทดสอบ ให้อยู่ที่อุณหภูมิห้อง
▪ ไม่นำวัสดุที่หมดอายุมาใช้ตรวจวิเคราะห์
▪ ห้ามใช้วัสดุ หากบรรจุภัณฑ์มีความเสียหาย
▪ ต้องผสมวัสดุควบคุมคุณภาพ ให้เป็นเนื้อเดียวกันก่อนทำการตรวจวิเคราะห์
▪ ชุดทดสอบการตั้งครรภ์แบบแถบจุ่ม (Test Strip) อย่าจุ่มให้น้ำวัสดุเลยขีดที่กำหนดในแผ่นทดสอบ เพราะจะทำให้แผ่นทดสอบหมดประสิทธิภาพการทำงาน

ปริมาตรบรรจุ(Volume)

วัสดุควบคุมคุณภาพปัสสาวะ ใช้สำหรับตรวจสภาวะการตั้งครรภ์ในปัสสาวะ วัสดุบรรจุในหลอดที่มีฝาปิดมิดชิด ปริมาตร 1.0 มิลลิลิตร

การเก็บรักษา (Environmental storage / conditions)

เก็บวัสดุไว้ที่อุณหภูมิ2-8 องศาเซลเซียส