คำแนะนำสำหรับการใช้งาน (Instructions for use)

ใช้ในการควบคุมคุณภาพประจำวัน (Internal Quality Control, IQC) และประเมินคุณภาพกับองค์กรภายนอก (External Quality Assurance, EQA) สำหรับการตรวจวัดปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี(HemoglobinA1c) ซึ่งผลิตมาจากเลือดมนุษย์จริง ที่ผ่านการคัดกรองโรคติดต่อ ผลิตด้วยกรรมวิธีที่อาศัยหลักการทางเคมีเพื่อรักษาระดับปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซีใให้คงที่ เพื่อช่วยให้
วัสดุ มีความเหมาะสมในการนำไปใช้งาน ซึ่งวัสดุทดสอบมีลักษณะเหมือนเลือดพร้อมใช้
ให้ใช้โดยผู้เชี่ยวชาญ (Professional Laboratory person) หรือบุคลากรทางด้านการแพทย์
ศึกษาข้อมูลให้ละเอียดก่อนการใช้งาน

ข้อบ่งชี้การใช้ (Indications)

วัสดุควบคุมคุณภาพ ใช้สำหรับตรวจวัดปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (Hemoglobin A1c)
ใช้กับเครื่องตรวจวัดปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (Hemoglobin A1c)
ใช้งานเพียงครั้งเดียวเท่านั้นและไม่ควรนำมาใช้ซ้ำ
มีอายุการใช้งาน 2 เดือน นับจากวันผลิต

วิธีการใช้งาน (Instruction)

1) จัดเตรียมอุปกรณ์การวัด และเครื่องมือต่างๆ ให้พร้อมก่อนการตรวจวัด
2) สวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (Personal Protective Equipment ,PPE)
3) วางวัสดุไว้ที่อุณหภูมิห้องก่อนใช้อย่างน้อย 30 นาที ห้ามทดสอบในขณะที่วัสดุเย็น
4) ใช้หลอดหยดดูดขึ้นลงจำนวน 5-10 ครั้ง เบาๆและผสมจนเป็นเนื้อเดียวกันระวังอย่าให้เกิดฟอง
5) ทำการตรวจวิเคราะห์ตามขั้นตอนของบริษัทผู้ผลิตที่ได้แนะนำและอ่านค่าที่ได้จากเครื่องตรวจวิเคราะห์
6) หลังวัดเสร็จ ทำความละอาดบริเวณที่ตรวจวัดด้วยแอลกอฮอล์ 70%

การทิ้งและทำลายหลังการใช้งาน (Disposal)

▪ ทิ้งหลอดบรรจุวัสดุลงในถังขยะติดเชื้อ
▪ ควรพิจารณาและปฏิบัติตามแนวทางด้านสุขอนามัยทั่วไปและข้อบังคับทางกฎหมายสำหรับการกำจัดวัสดุติดเชื้อที่เหมาะสม

คำเตือนและข้อควรระวัง (Warnings and precautions)

▪ วัสดุควบคุมคุณภาพที่ผลิตขึ้น เป็นเลือดจริงจากมนุษย์ที่ผ่านการตรวจคัดกรองโรคติดต่อ แต่ควรปฏิบัติเหมือนเป็น biohazard หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับผิวหนังโดยตรง ไม่สัมผัสวัสดุด้วยมือเปล่า
▪ ไม่นำวัสดุที่หมดอายุมาใช้ตรวจวิเคราะห์
▪ ห้ามนำไปแช่แข็งหรือเก็บทิ้งไว้ที่อุณหภูมิห้อง
▪ ห้ามใช้วัสดุ หากบรรจุภัณฑ์มีความเสียหาย
▪ ไม่ควรผสมวัสดุแรงเกินไป เนื่องจากอาจทำให้เม็ดเลือดแดงแตก และไม่ได้ผลการตรวจที่อยู่ในช่วงการยอมรับ
▪ ห้ามนำวัสดุมาทดสอบในขณะที่เย็น
▪ หากไม่ทำการทดสอบทันที ให้เก็บวัสดุไว้ในอุณหภูมิระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียส
▪ วัสดุผลิตจากเลือดจริงของมนุษย์ผ่านการตรวจคัดกรองโรคติดต่อโดย ธนาคารโลหิต ได้แก่ Anti-HIV, Anti-HCV, HBsAg, Syphilis, NAT (HIV,HBV, HCV) เท่านั้น
▪ ต้องผสมวัสดุควบคุมคุณภาพให้เป็นเนื้อเดียวกันก่อนการตรวจวิเคราะห์

ปริมาตรบรรจุ (Volume)

วัสดุควบคุมคุณภาพ ใช้สำหรับตรวจวัดปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี วัสดุบรรจุในหลอดที่มีฝาปิด ปริมาตร 0.3 มิลลิลิตร

การเก็บรักษา (Environmental storage / conditions)

▪ เก็บวัสดุไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 2-8 องศาเซลเซียส
▪ หลีกเลี่ยงการเก็บที่สัมผัสกับแสงแดดโดยตรง