เวลาทำการ : จันทร์-ศุกร์ เวลา 08:30-16.30 น.

081-973-8008

การทดสอบความชำนาญสำหรับ Urine Microalbumin Strip test

ข้อมูลทั่วไป
ชุดทดสอบรวดเร็ว หรือชุดตรวจรวดเร็ว ที่เรียกกันว่า “Rapid test” เป็นชุดทดสอบอย่างง่าย และรวดเร็ว โดยเป็นการตรวจคัดกรองเบื้องต้นเพื่อตรวจหาเชื้อไวรัสและภูมิคุ้มกันในภาวะที่มีความผิดปกติหรือเสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัส และการตรวจหาสารเสพติดในร่างกาย ก่อนเข้าสู่กระบวนการการตรวจยืนยันผลจากห้องปฏิบัติบัติการด้วยวิธีทดสอบแบบดั้งเดิมหรือเป็นมาตรฐาน ซึ่งจะใช้เวลาการทดสอบและทราบผลทันทีประมาณ 10-30 นาที ขึ้นอยู่กับคำแนะนำการใช้งานของบริษัทผู้ผลิต และชุดตรวจ Rapid test ที่จะใช้ต้องผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อสร้างความมั่นใจของผลการทดสอบในการนำไปใช้ด้านการวินิจฉัยเบื้องต้น การติดตามการรักษา การป้องกันโรค ระยะของโรค การพยากรณ์ความรุนแรงของโรค และความชุกของโรค โดยหลักการทำงานของชุดตรวจ Rapid test เป็นการตรวจหาแอนติเจน (Antigen) หรือ แอนติบอดี (Antibody) ของเชื้อไวรัสนั้น หรือสารเสพติด ขึ้นอยู่กับว่าชุดตรวจนั้นต้องการหา สารใดและภายในชุดตรวจมีการ Coating antigen/antibody ซึ่งการตรวจแบบนี้เป็นการตรวจทางอ้อม อย่างไรก็ตามแม้ว่าชุดตรวจ Rapid test จะใช้ง่ายและรวดเร็ว แต่การทดสอบต้องมีการทำควบคู่กับสารควบคุมคุณภาพ (QC Material) และทดสอบโดยหน่วยงานหรือบุคลากรที่ได้รับการฝึกและมีความรู้เฉพาะทางในด้านการแพทย์หรือนักเทคนิคการแพทย์ เพื่อป้องกันการทดสอบและอ่านผลผิดพลาด

การจัดเก็บและการหมดอายุ
1. ควรเก็บไว้ระหว่าง 4 ~ 30 ℃ (39.2 ~ 86 ℉)
2. วันหมดอายุของชุดอุปกรณ์นี้คือ 24 เดือนหลังจากวันที่ผลิต

การให้บริการ
ให้บริการการทดสอบความชำนาญการตรวจหาเชื้อไวรัสหรือภูมิคุ้มกัน และสารเสพติดในร่างกาย ด้วยชุดตรวจ Rapid test โดยสามารถตรวจวัดได้ทั้งหมด 20 รายการ ดังนี้

HIV-1/2 antibody, HBs Antigen, HBs Antibody, Anti-HBc, HCV Antibody, Syphilis Antibody, Dengue NS1 Ag, Dengue IgG/IgM, Rickettsia IgG/IgM, Typhoid IgG/IgM, Leptospirosis IgG/IgM, Influenza A&B Antibody, Anti-RSV, Methamphetamine urine, Bata-hCG (Serum), Malaria Pf (HRP2)/Pan (pLDH) Antigen, PSA, CEA, AFP และ Occult blood

จะดำเนินการ 2 รอบต่อปี โดยจะจัดส่งวัสดุทดสอบความชำนาญให้ รอบละ 2 หลอด 2 ระดับ พร้อมกับชุดตรวจ Rapid test รอบละ 2 ชุดตรวจ ของแต่ละรายการตรวจ วัสดุทดสอบความชำนาญเป็นวัสดุควบคุมคุณภาพที่ได้จัดซื้อจาก Third party control ที่นำเข้าจากต่างประเทศ ซึ่งได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485: 2012 (EU) และ ISPO 13485: 2016 (USA) โดยมีการทดสอบประสิทธิภาพของตัวอย่างที่ใช้และประเมินผลการทดสอบความชำนาญตามเกณฑ์มาตรฐานสากล ISO/IEC 17043 : 2010

การดำเนินการ
2 รอบต่อปี โดยจัดส่งวัสดุทดสอบความชำนาญให้ รอบละ 2 หลอด 2 ระดับ

การส่งวัสดุทดสอบความชำนาญ 2 รอบต่อปี
รอบที่ 1 ดำเนินการ  ปี 2564
รอบที่ 2 ดำเนินการ  ปี 2564

รายละเอียด การทดสอบความชำนาญสำหรับ Urine Microalbumin Strip test

สมัคร การทดสอบความชำนาญสำหรับ Urine Microalbumin Strip test